Calidad y Laboratorios Clínicos

 

Somos concientes de la gran responsabilidad que los laboratorios de análisis clínicos tienen. La salud del paciente depende de la calidad que ellos ofrezcan, por eso en Diagnostic Chemicals Limited de México nos comprometemos a da brindar reactivos confiables que den a nuestros clientes la excelencia que se merecen. Este artículo te ofrece además ideas para mejorar tu sistema de control de calidad.

Los resultados analíticos que los laboratorios producen son útiles para la prevención de enfermedades, el diagnóstico, pronóstico, control de la evolución y control del tratamiento. Todo laboratorio sea grande o pequeño, del sector privado o publico,  debe disponer de un sistema de calidad que asegure sus resultados para crear confianza. El Sistema debe ser capaz de reconocer y minimizar los errores. Continuar leyendo

Análisis de Creatinina Cinasa (CK) SL

Creatinine Kinase 326 8319 FPresentación

Número de catálogo Presentación
 326-10  R1: 1 x 100 ml, R2: 1 x 25 ml
 326-30  R1: 3 x 100 ml, R2: 1 x 75 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de la actividad de la creatinina quinasa en  suero.

Resumen del análisis

En todo tipo de distrofia muscular y de enfermedades que destruyen el tejido  muscular se encuentran concentraciones elevadas de creatinina quinasa en suero. En  el caso de la distrofia muscular progresiva, es posible que se presenten  concentraciones elevadas de CK antes de la aparición de los síntomas clínicos. Se  observa concentraciones elevadas de CK después de un infarto del miocardio y en  los casos de enfermedad cardiovascular aguda y del síndrome de Reye. Las  enfermedades musculares neurogénicas, como la esclerosis múltiple y el polio, no  producen concentraciones elevadas de CK. La actividad de la CK está en relación  inversamente proporcional a la actividad de la glándula tiroides; así pues, en los  casos de hipotiroidismo se observaría concentraciones elevadas de CK. (1)
El método de análisis de la CK empleando como substratos fosfato de creatina y  difosfato de adenosina (ADP) en lugar de creatinina y trifosfato de adenosina (ATP)  fue descrito por primera vez por Oliver. (2) En este método se aplican las  condiciones optimizadas que fueron desarrolladas en forma conjunta por el  Scandinavian Committee on Enzymes y por la German Society for Clinical  Chemistry. (3, 4, 5) En el procedimiento, el agente activador de tiol es Nacetilcisteína (NAC), y se añade monofosfato de adenosina (AMP) y p 1 , p 5  di(adenosina-5’) pentafosfato (Ap5A) para inhibir la interferencia producida por la  actividad del adenilato quinasa.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Burtis, C.A., Ashwood, E.R. (Ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, W.B.  Saunders Co., Toronto, (1994).

2. Oliver, I.T., A Spectrophotometric Method for the Determination of Creatine  Phosphokinase and Myokinase, Biochem. J.61, 116 (1955).

3. Gerhart, W., Waldenstrom, J., Gruber, W., Scand, J. Clin Lab. Invest. 39, 737-742 (1979).

4. Szasz, G., Gerhardt, W., Gruber, W., Clin Chem. 23, 1888-1892 (1972).

5. Recommendation of the German Chemical Society Standardization of Methods  for the Estimation of Enzyme Activities inBiological Fluids, J. Clin. Chem.,  Clin Biochem. 15, 225-260 (1977).

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IN32610

Análisis de Dióxido de Carbono L3K

Presentación

Número de catálogo Presentación
 299-30  6 x 30 ml
 299-17  5 x 100 ml
 299-50  4 x 500 ml
 299-55  1 x 500 ml
 299-80  1 x 1000 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de dióxido de carbono en suero y en plasma.

Resumen del análisis

Un nivel elevado de CO2en la sangre es casi un sinónimo de acidosis respiratoria. Esto  último se limita a las condiciones clínicas con un aumento principal en dióxido de  carbono en el aire inspirado o una mayor producción metabólica de dióxido de carbono.

Una disminución en el nivel de CO2en la sangre es casi un sinónimo de alcalosis  respiratoria. Esto último se limita a las condiciones clínicas con un aumento principal en  dióxido de carbono que puede provenir de una mayor ventilación pulmonar debido a ventilación mecánica o la estimulación del centro de control de la respiración. (1)

Las técnicas clásicas para la medición del dióxido de carbono (CO2) suponen la adición  de ácido para liberar el dióxido de carbono y la medición del dióxido de carbono  liberado de este modo mediante técnicas manométricas, de valoración o de análisis  volumétrico. Estos procedimientos son lentos y engorrosos. El análisis de dióxido de  carbono L3K ®  de Sekisui Diagnostics es un proceso enzimático, que emplea  fosfoenolpiruvato carboxilasa (PEPC) (2)  y un NADH análogo estabilizado, (3) que es fácil  de usar y aplicable al uso de instrumentos rutinarios de laboratorio.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Tietz, N.W. (Ed.), Fundamentals of Clinical Chemistry, W.B. Saunders Co.,  Toronto, 636-638, 937 (1970).

2. Norris, K.A., Atkinson, A.R., Smith, W.G., Clin. Chem. 21 (1975).

3. US Patent #5,801,006

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IN29930

Análisis de Urea L3K

Presentación

Número de catálogo Presentación
 283-30  6 x 30 ml
 283-17  5 x 100 ml
 283-99  1 x 1000 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de urea en suero.

Resumen del análisis

La medición de la urea puede ser útil desde el punto de vista clínico en el diagnóstico de la disfunción renal. La urea en suero desempeña una función importante en la diferenciación entre la azotemia prerrenal y la posrenal. (1)

La medición de nitrógeno úrico se realiza tradicionalmente ya sea por condensación con diacetil monoxima o por conversión de urea en amoniaco, por la acción de la ureasa. En 1939, Fearon (2) propuso por primera vez el método de análisis de diacetil monoxima. Este método de análisis tiene sus limitaciones, como especifidad deficiente e inestabilidad del color. Marshall (3) que había medido el amoniaco liberado por valoración con ácido, introdujo el empleo de la ureasa para medición de la urea. El amoniaco producido por la acción de la ureasa también ha sido medido con técnicas de neslerización (4,5) y por la reacción de Berthelot. (6) Estos métodos colorimétricos carecen de especifidad, y requieren de mayores períodos de incubación y altas temperaturas.

Talke y Schubert (7) describieron el primer procedimiento totalmente enzimático.  Urea L3K ® es un procedimiento enzimático que emplea glutamato deshidrogenasa y un análogo NADH estabilizado, (8) fácil de usar y que se puede aplicar a la instrumentación rutinaria.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Tietz, N.W., Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders Co., 1268 (1986).

2. Fearon, W.R., The Carbanido Diacetyl Reaction: A Test for Citrullin, Biochem. J. 33:902 (1939).

3. Marshall, E.K., Jr., A New Method for the Determination of Urea in Blood, J. Biol. Chem. 15:487 (1913).

4. Gentzkow, C.J., An Accurate Method for the Determination of Blood Urea Nitrogen by Direct Nesslerization, J. Biol. Chem. 143:531 (1942).

5. Karr, W.B., J. Lab. Clin. Med. 9:329 (1924).

6. Fawcett, J.K., and Scott, J.E., A Rapid and Precise Method for the Determination of Urea, J. Clin. Pathol. 13:156 (1960).

7. Talke, H., Schubert, G.E., Enzymatishche Harnstoffbestimmung in BLUT and Serum in Optishcen Test NACH Warburg, Klin. Wchnschr 43:174 (1965).

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IN28330

Análisis de Bilirrubina Directa SL

D. Bili 247 8313 FPresentación

Número de catálogo Presentación
 247-30  R1: 3 x 100 ml, R2: 1 x 75 ml
 247-50A  R1: 1 x 1000 ml
 247-50B  R2: 1 x 300 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de la concentración de bilirrubina directa  en suero.

Resumen del análisis

La bilirrubina es un producto de la desintegración de la hemoglobina por el  sistema reticuloendotelial y existe en dos formas. La bilirrubina no conjugada  (indirecta) se transporta al hígado unidapor la albúmina, donde se convierte en  conjugada (directa) con ácido glucurónico y se excreta.

Un nivel elevado de bilirrubina en suero es sintomático de una deficiencia  hepática, hemólisis excesiva, u obstrucción del tracto biliar. La medición de la bilirrubina se funda por lo general en la reacción de ésta con un  ácido sulfanílico diazotizado, según lo describe Ehrlich (1) . En este método de  análisis, la bilirrubina directa (conjugada) se combina con la sal de diazonio en  presencia de un ácido sulfámico para formar el compuesto coloreado,  azobilirrubina.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Ehrlich, P., Sulfadiazobensol, ein Reagens auf Bilirubin. Centr. Klin. Med.  4:721-723 (1883).

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IN24710

Análisis de Bilirrubina SL (Total)

Presentación

Número de catálogo Presentación
 243-10  R1: 1 x 100 ml, R2: 1 x 25 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de bilirrubina (total) en suero.

Resumen del análisis

La bilirrubina es un pigmento biliar que se encuentra normalmente en el suero  como resultado de la destrucción de glóbulos rojos. Es un producto de la  degradación de la hemoglobina por el sistema reticuloendotelial y existe en dos  formas. La bilirrubina no conjugada (indirecta) es transportada al hígado  aglutinada por la albúmina, donde se convierte en conjugada (directa) con el ácido  glucorónico, y se excreta.

El incremento de bilirrubina total en suero puede deberse a procesos hemolíticos,  enfermedad hepática o trastornos del tracto biliar.  Los métodos tradicionales de medición de labilirrubina en suero se fundan en la  reacción de la bilirrubina con un agente reactivo diazo para formar el compuesto  coloreado: azo-bilirrubina. Se puede acelerar la reacción del diazo agregando  diversas substancias químicas.Por ejemplo, Malloy-Evelyn (1)  emplearon etanol,  Jendrassik-Grof (2)  emplearon cafeína, y Walters-Gerarde (3)  emplearon DMSO. Se  realizaron modificaciones de estos métodos añadiendo agentes tensioactivos como  agentes de solubilizantes. (4)

En este método, se emplea una sal diazónica 2,4-diclorofenil como agente reactivo  diazo y la reacción se facilita con el empleo de una agento tensioactivo.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Malloy H.T. and Evelyn, K.A., The Determination of Bilirubin with the  Photoelectros Colorimeter., J.Biol. Chem. 119: 481-490 (1973).

2. Jendrassik, L and Grof. P. Vereinfachte, Photometrische Methoden zur  Bestimmung des Blubilirubins, Biochem. A. 297: 81-89 (1938).

3. Walters, M. and Gerarde, H., An Ultramicromethod for the Determination of  Conjugated and Total Bilirubin in Serum or Plasma, Microchem. J. 15: 231-243 (1970).

4. Winsten, J. and Cehelyk, B., A Rapid Micro Diazo Technique for Measuring  Total Bilirubin., Clin. Chem. Acta 25: 441-446 (1969).

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IN24310

Análisis de Ácido Úrico SL

Uric Acid 237 8331 F Presentación

Número de catálogo Presentación
 237-60  2 x 100 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de ácido úrico en suero.

Resumen del análisis

La medición del ácido úrico en suero es sumamente útil en el diagnóstico de la gota, trastorno en el que los niveles se mantienen elevados de manera crónica.  La hiperuricemia se asocia también con los trastornos crónicos de proliferación linfática, las anemias hemolíticas crónicas y el aumento en el metabolismo de las nucleoproteínas Los trastornos de la función renal también producen niveles elevados de ácido úrico (1).
El ácido úrico es generado por acción de xantina oxidasa sobre la xantina y la hipoxantina, que son productos de la degradación del ácido nucleico. El método clásico de análisis químico del ácido úrico se funda en la reducción del ácido fosfotúngstico por el ácido úrico en un complejo de fosfotungstato azul (2) . El método no es específico para ácido úrico debido a que otros agentes reductores presentes en el suero o en el plasma también producen un complejo de fosfotungstato azul. En 1980, Fossati, y otros (3) desarrollaron un procedimiento para el análisis de ácido úrico empleando uricasa, la cual produce peróxido de hidrógeno a partir de ácido úrico. El peróxido de hidrógeno reacciona entonces con un compuesto fenólico para producir un colorante rojo que puede medirse espectrofotométricamente en la gama visible. El procedimiento es más específico y el compuesto fenólico, sulfonato de 3,5 dicloro-2-hidroxibenceno (DHBS) aumenta la sensibilidad debido al alto coeficiente de absorbencia del colorante quinona imina producido Este procedimiento de análisis del ácido úrico es una modificación del de Fossati (3).

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Burtis, C.A., Ashwood, E.R., Editors, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Second Edition, W.B. Saunders Co., Philadelphia, PA, (1994).

2. Jung, D. H., and Parekh, A.C., An Improved Reagent System for the Measurement of Serum Uric Acid, Clin. Chem. 16, 247 (1970).

3. Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., Use of 3,5-Dichloro-2-hydroxybenzenesulfonic Acid/4-Aminophenazone Chromogenic system in Direct Enzymic Assay of Uric Acid in Serum and Urine, Clin. Chem. 26, 227-231 (1980).

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IN23760

Análisis de Triglicéridos SL

Presentación

Número de catálogo Presentación
 236-17  5 x 100 ml
 236-60  2 x 100 ml
 236-99  1 x 1000 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de triglicéridos en suero.

Resumen del análisis

Los triglicéridos se sintetizan en las células epiteliales de los intestinos mediante la esterificación de la glicerina y de los ácidos grasos. Una vez formados, estos se  combinan con otros lípidos y lipoproteínas en asociaciones complejas  denominadas quilomicrones, que son liberadas por el epitelio de los intestinos en  el sistema circulatorio. Los niveles elevados de triglicéridos en suero se asocian  con un mayor riesgo de enfermedad de la arteria coronaria, pancreatitis y  numerosos trastornos genéticos de las lipoproteínas (1) .

Tanto los métodos clínicos como enzimáticos han sido descritos como adecuados  para la medición de los triglicéridos en suero. Los métodos químicos son  complejos, y para ellos es necesario extraer y purificar la muestra antes de efectuar  el análisis químico cuantitativo (2) . Fossati y Prencipe (3) han descrito un  procedimiento totalmente enzimático con un solo agente reactivo. En este método  se utiliza glicerina fosfato oxidasa en una reacción de Trinder modificada, y que es  tanto rápido como sensible. Este análisis de triglicéridos es una modificación de ese método.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Fredrickson, D.S., et.al., New Eng J. Med. 276:32, 1976.

2. Burtis, C., and Ashwood, E.R., Editors, Tietz Textbook of Clinical Chemistry,  3rd edition, W.B. Saunders Co., Toronto, 1999.

3. Fossati, P. and Prencipe, L., Clin. Chem. 28:2077, 1982.

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IN23660

Análisis de Glucosa HK SL

Presentación

Número de catálogo Presentación
 235-17  5 x 100 ml
 235-60  2 x 100 ml
235-99 1 x 1000 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de glucosa en suero.

Resumen del análisis

La medición de las concentraciones de glucosa en fluidos biológicos ha sido bien  documentada. En la diabetes, la hipoglucemia y en varios trastornos de las  glándulas suprarrenales y pituitaria, elanálisis de la glucosa puede ser  considerable desde el punto de vista de un diagnóstico.

Los métodos enzimáticos para la medición de la glucosa fueron descritos primero  por Keilin y Hartree. (1) El organismo para el control de alimentos y medicamentos  de EE UU (o U.S. Food and Drug Administration) ha propuesto como método de  referencia para el análisis de la glucosa un procedimiento totalmente enzimático  en el que se emplea hexoquinasa y glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. (2) Passey,  et.al. (3) han realizado un examen crítico de diez métodos de análisis de la glucosa y  han empleado como método de referenciael procedimiento con hexoquinasa.

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Keilin, D. Hartree, E.F., Biochem. J. 42, 250 (1948).

2. United States Department of Health, Education and Welfare, Food and  Administration. In Vitro Diagnostic Products for Human Use, Proposed  Establishment of Glucose, Fed. Regist. 39, No. 126, 24136-24147 (1974).

3. Passey, R.B., Gillum, R.L., Fuller, J.B., Urry, F.M., Giles, M.L., Evaluation and  Comparison of Ten Glucose Methods andthe Reference Method Recommended in  the Proposed Product Class Standard(1974), Clin. Chem. 23, 131-139 (1977).

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IN23560

Análisis de Colesterol SL

Presentación

Número de catálogo Presentación
 234-60  2 x 100 ml
 234-99  1 x 1000 ml

Uso para el que fue diseñado

Para la medición cuantitativa IN VITRO de colesterol total en suero

Resumen del análisis

El colesterol es un lípido de elevado peso molecular que se encuentra  exclusivamente en los animales. Se sintetiza fundamentalmente en el hígado y en  los intestinos, y entra enel aparato circulatorio desde estos lugares (1) . La  concentración de colesterol en suero es afectada por numerosos factores, como las  enfermedades hepáticas y endocrinas, factores hereditarios, y la dieta. La hipercolesterolemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar ateroesclerosis.

Tonks (2) , así como Zak (3) han realizado importantes evaluaciones sobre las  metodologías de medición del colesterol. El método enzimático que se emplea  para este análisis es una modificación del descrito por Allain, y otros. (4)  y por  Roschlau y otros. (5) .

REFERENCES/ REFERENCIAS

1. Burtis, C. and Ashwood, E., Editors, Tietz Textbook of Clinical Chemistry,  W.B. Saunders Co., Toronto, 1004-1008 (1994).

2. Tonks, D.B., The Estimation of Cholesterol inSerum, A Classification and  Critical Review of Methods, Clin. Biochem. 1, 12 (1967).

3. Zak, B., Cholesterol Methodologies: A Review, Clin. Chem. 23, 1201 (1977).

4. Allain, C.C., Poon, L., Chan, S.G., Richmond, W., Fu, P., Enzymatic  Determination of Total Serum Cholesterol, Clin. Chem. 20, 470 (1974).

5. Roschlau, P., Bernt, E., Gruber, W., Enzymatishe Bestimmung des CesamtCholesterins in Serum, Z. Klin. chem. Klin. Biochem. 12, 226. (1974).

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IN23460